Bioreaktor Sekali Pakai Bertenaga Bawah
Paddle pengaduk berarah aksial yang miring pada bioreaktor sekali pakai bertenaga bawah tidak hanya mempertahankan efek kultur campuran dari reaktor tradisional, tetapi juga menawarkan keunggulan kinerja produksi yang lebih efisien dan penghindaran validasi pembersihan dan sterilisasi. Bioreaktor ini secara luas digunakan untuk pertumbuhan sel, pemeliharaan viabilitas sel, dan optimasi proses metabolik, serta cocok untuk semua skala kultur dari 50L hingga 2000L.
Fitur
- Pencampuran aliran aksial yang baik dan transfer zat:Desain pencampuran ke bawah memungkinkan aliran aksial yang unggul, memastikan pencampuran yang merata dari larutan kultur dalam reaktor, dan mengoptimalkan pengiriman oksigen dan nutrisi. Dibandingkan dengan reaktor tradisional, transfer bahan lebih efisien dan lingkungan kultur sel lebih merata.
- Komponen berkualitas tinggi, stabilitas sistem:Reaktor menggunakan komponen berkualitas tinggi untuk memastikan stabilitas dan ketahanan sistem, mengurangi risiko kegagalan peralatan, dan memberikan jaminan operasi yang lebih andal.
- Desain modular, dukungan kustomisasi:Desain modular membuat peralatan lebih fleksibel, pelanggan dapat menyesuaikan sesuai kebutuhan aktual, beradaptasi dengan persyaratan skala dan proses yang berbeda untuk memenuhi kebutuhan individu.
- Fungsi kontrol tekanan, memberikan perlindungan keamanan:Peralatan dilengkapi dengan fungsi kontrol tekanan canggih, dapat memantau dan menyesuaikan tekanan di dalam reaktor secara real-time, memastikan peralatan berada dalam kondisi aman dan stabil selama proses kerja, serta mencegah terjadinya ketidaknormalan tekanan pada lingkungan kultur.
- Tiga tingkat otoritas, jejak audit, dan laporan data elektronik:Sistem mendukung pengaturan tiga tingkat otoritas untuk memastikan keamanan dan standarisasi operasi. Selain itu, perangkat dapat menghasilkan laporan data elektronik lengkap untuk penyimpanan, transmisi, dan jejak audit selanjutnya.
- Kontrol perangkat lunak layar sentuh, operasi sederhana dan intuitif:Dilengkapi dengan antarmuka kontrol layar sentuh yang efisien, perangkat lunak ini kaya fitur dan mudah dioperasikan, menyediakan sistem umpan balik yang jelas dan logika untuk memastikan operator dapat dengan cepat memahami dan mengoperasikan dengan efisien.
- Desain ventilasi fleksibel:Mengadopsi sistem ventilasi gelembung besar dan mikro, bersama dengan desain chassis kantong reaksi sekali pakai, sistem ini dapat secara fleksibel menyesuaikan efisiensi transmisi gas dan beradaptasi dengan kebutuhan berbagai jenis kultur sel.
- Dokumen dan layanan FAT, SAT, IQ, OQ yang lengkap:Menyediakan dokumen dan layanan uji penerimaan pabrik, uji penerimaan di lokasi, konfirmasi instalasi, dan konfirmasi operasi untuk memastikan peralatan memenuhi standar produksi GMP.
Prinsip Kerja
- Bioreaktor sekali pakai yang didorong dari bawah mengoptimalkan transfer material dan pencampuran gas-cair di dalam reaktor melalui desain pengadukan pencampuran ke bawah, terutama melalui efek pencampuran aliran aksial dan miring ke dalam bilah pengaduk. Gelembung di dalam peralatan dapat diaerasi dalam bentuk gelembung besar dan mikrogelembung, yang secara efektif meningkatkan efisiensi pelarutan oksigen dan memastikan pasokan oksigen yang cukup untuk sel dalam kultur sel suspensi. Sistem kontrol tekanan dapat memantau tekanan internal reaktor secara real-time untuk memastikan operasi bioreaktor yang stabil.
- Selain itu, desain modular sistem mendukung kebutuhan budidaya skala berbeda, dan pengguna dapat menyesuaikan konfigurasi reaktor dan parameter operasi sesuai dengan persyaratan eksperimen atau produksi untuk mencapai efek budidaya. Antarmuka operasi layar sentuh yang sederhana dan intuitif memungkinkan pengguna mengelola proses budidaya dengan mudah melalui pengaturan dan penyesuaian parameter.
Area Aplikasi
- Kultur sel suspensi:Cocok untuk budidaya sel suspensi skala besar, banyak digunakan dalam industri farmasi, produksi vaksin, dan bidang lain untuk memastikan optimalisasi pertumbuhan sel dan proses metabolisme.
- Budidaya sel adheren pada mikrokarier:Dapat mendukung budidaya sel adheren pada mikrokarier, sering digunakan dalam penelitian sel punca, terapi gen, dan aplikasi terapi sel.
- Pengembangan proses:Pada tahap pengembangan proses, reaktor mampu melakukan eksperimen dalam kondisi yang berbeda untuk membantu personel pengembangan penelitian mengoptimalkan proses kultur dan meningkatkan hasil serta kualitas produk.
- Skalabilitas proses:Dari skala laboratorium hingga skala pilot, reaktor menyediakan kondisi stabil untuk memastikan konsistensi reaksi dan kualitas produk selama proses skala-up.
- Pilot:Tahap ini berlaku untuk tahap pilot, membantu perusahaan melakukan validasi skala kecil sebelum skala produksi diperluas, memberikan dukungan data dan jaminan teknis untuk produksi industri selanjutnya.
- Peningkatan benih:Dapat digunakan untuk amplifikasi benih sel untuk menyediakan jumlah sel yang cukup untuk budidaya sel skala besar selanjutnya.
- Produksi GMP:Digunakan dalam lingkungan produksi yang memenuhi standar GMP, cocok untuk industri biopharmaceutical, produksi terapi sel, dan bidang lain yang memerlukan kontrol kualitas dan standar peralatan yang ketat.