Pengering beku skala pilot untuk digunakan di pabrik farmasi

Pengering beku skala uji coba adalah jenis peralatan pengeringan beku in-situ yang dirancang untuk tahap uji coba, menggabungkan presisi laboratorium dengan kemampuan pengendalian tingkat industri, dan secara luas digunakan di bidang biopharmaceuticals, rekayasa pangan, penelitian dan pengembangan obat tradisional Tiongkok, serta ilmu kehidupan.

Deskripsi

Pengering Beku Skala Uji Coba

Mesin pengering beku skala pilot menggunakan teknologi liofilisasi in-situ, memungkinkan pengendalian otomatis sepenuhnya mulai dari pra-pembekuan hingga sublimasi dan pengeringan akhir. Hal ini menghindari kontaminasi dan kerugian bahan selama transfer, memastikan kualitas produk yang stabil dan konsisten.
Ideal untuk transisi dari produksi laboratorium ke produksi industri skala kecil, alat ini menyediakan platform yang andal untuk pengembangan produk baru dan validasi proses.

Fitur Utama

  1. Kontrol program otomatis penuh:Sistem PLC dengan antarmuka manusia-mesin sentuh, program pengeringan beku yang dapat disesuaikan dan disimpan, mendukung 40 pengaturan parameter kontrol suhu untuk proses yang bervariasi/kompleks.
  2. Pencatatan data yang kuat:Sistem file FAT32 dengan ekspor USB; secara terus-menerus menyimpan data operasi selama lebih dari 3 bulan untuk pencatatan batch dan pelacakan kualitas.
  3. Kontrol suhu presisi tinggi:Pengendalian suhu dengan sirkulasi minyak silikon, kesalahan <1°C, suhu stabil dan merata untuk optimasi proses yang andal.
  4. Tenang dan efisien:Kompresor senyap impor dan filter pengeringan berdaya tinggi, suara rendah, umur panjang, stabilitas sistem yang kuat.
  5. Jendela visual transparan:Pintu kaca organik transparan tinggi untuk pemantauan real-time status material.
  6. Struktur pemisahan perangkap dingin:Pemisahan fisik antara perangkap dingin dan ruang pengeringan, efisiensi penangkapan air yang lebih tinggi, pengurangan kontaminasi silang, dan pengeringan yang lebih cepat.
  7. Pengelolaan es cerdas:Fungsi pencairan otomatis, mengurangi perawatan manual.
  8. Antarmuka pengisian gas inert:Nitrogen dan gas lain dapat disuntikkan setelah pengeringan untuk meningkatkan stabilitas penyimpanan produk.
  9. Optimasi struktur tray:Tray baja tahan karat berbentuk persegi, bentuk teratur, tahan korosi, memudahkan distribusi bahan dan pembersihan.

Keunggulan Kinerja

  1. Dukungan produksi massal skala kecil:Cocok untuk batch dari gram hingga kilogram, berbagai spesifikasi botol/tray.
  2. Pengaturan program yang fleksibel:Dapat disesuaikan untuk eksplorasi proses dan verifikasi batch.
  3. Pemantauan suhu multi-lapis:Probe independen di setiap lapisan partisi, pembacaan kurva multi-lapisan secara real-time untuk analisis panas.
  4. Mekanisme keamanan data ganda:Pengelolaan kata sandi, perlindungan terhadap manipulasi, dan catatan operasi untuk keamanan proses dan jejak audit.
  5. Perawatan yang mudah:Desain seluruhnya dari baja tahan karat, tahan debu/korosi, mudah dibersihkan dan dirawat setiap hari.

Prinsip Kerja

  1. Pendinginan awal:Rak mendinginkan dan membekukan bahan di dalam ruang pengeringan, membentuk kristal es yang stabil.
  2. Pengeringan sublimasi:Di bawah vakum tinggi, kristal es langsung menyublim menjadi uap air, yang dengan cepat ditangkap oleh perangkap dingin.
  3. Pengeringan resolusi:Mengurangi lebih lanjut kandungan air total, menstabilkan tingkat air sisa produk.

Seluruh proses berlangsung dalam lingkungan tertutup, menghindari kontaminasi mikroba atau eksternal, ideal untuk bahan biologis.

Bidang Aplikasi

  1. Industri farmasi: vaksin liofilisasi, bubuk untuk injeksi, antibiotik, persiapan botol selin.
  2. Medis tradisional Tiongkok & produk alami: pengeringan dan pengawetan herbal dan ekstrak tumbuhan.
  3. Industri makanan: kopi liofilisasi, bubuk buah/sayuran, seafood, makanan sehat.
  4. Ilmu kehidupan: penyimpanan protein, enzim, antibodi, dan media kultur sel.
  5. Lembaga penelitian & basis uji coba: pengembangan proses, validasi, penyelesaian batch kecil.

Jenis Ruang

  1. Jenis ruang standar:Tanpa penutup tekanan otomatis, untuk pengeringan tray atau wadah umum, cocok untuk produk dengan persyaratan penyegelan rendah.
  2. Ruang tekanan atas:Dilengkapi dengan perangkat penutup tekanan otomatis untuk penyegelan vakum di dalam botol setelah liofilisasi, ideal untuk obat-obatan injeksi dan obat-obatan yang memerlukan penyegelan/stabilitas tinggi.
Parameter Teknis
Pengering beku skala pilot untuk digunakan di pabrik farmasi
Model FDP20S FDP20T FDP30S FDP30T FDP50S FDP50T FDP100S FDP100T
Tipe standar Tekanan atas standar Tekanan atas standar Peralatan cetak teratas standar Prasarana utama
Suhu tray ≤-50°C hingga +70°C
Suhu kondensor tanpa beban ≤-80°C
Derajat vakum kurang dari 10 Pa
Area pengeringan beku 0,2 meter persegi 0,36 meter persegi 0,5 meter persegi 1 meter persegi
Daya 3,5 kW 4,5 kW 3,5 kW 4,5 kW 6,5 kW 7,5 kW 9,5 kW 10,5 kW
Kapasitas kondensor es 6,5 kg per 24 jam 10 kg per 24 jam 15 kg per 24 jam
Rak 300x400x13 mm 300x450x13 mm 550x480x13mm
Jumlah rak 2+1 3+1 4+1 4+1
Kapasitas muatan material 4,5 L 7L 10L 20L
Jarak antar rak 145 mm 90mm 90mm 90mm
Keseragaman suhu ±1°C
Metode pendinginan pendinginan udara
Dimensi luar 1340x930x1340,1630 mm 1340x1015x1460,1780 mm 1630x1030x1610,1910 mm
Sumber daya 220 V AC, 50 Hz atau 380 V AC, 50 Hz
Jumlah vial yang dimuat 468xф22mm atau 864xф16mm atau 1584xф12mm 702xф22mm atau 1296xф16mm atau 2376xф12mm 1040xф22mm atau 1944xф16mm atau 3456xф12mm 2016xф22mm atau 3944xф16mm atau 7020xф12mm